കോവിഡ് വാക്സിനുകൾക്ക് 'ബ്ലാക്ക് ബോക്സ്' മുന്നറിയിപ്പ് നൽകാൻ എഫ്ഡിഎക്ക് പദ്ധതിയില്ലെന്ന് റിപ്പോർട്ട്

കോവിഡ്-19 വാക്സിനുകൾക്ക് 'ബ്ലാക്ക് ബോക്സ്' മുന്നറിയിപ്പ് (Black Box Warning) നൽകാൻ നിലവിൽ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന് (FDA) പദ്ധതിയില്ലെന്ന് ബ്ലൂംബെർഗ് ന്യൂസ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു. എഫ്ഡിഎയുടെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന ഉദ്യോഗസ്ഥരിൽ ഒരാളെ ഉദ്ധരിച്ചാണ് ഈ വിവരം പുറത്തുവന്നിരിക്കുന്നത്. മരുന്നുകൾക്കോ വാക്സിനുകൾക്കോ നൽകുന്ന ഏറ്റവും ഗുരുതരമായ സുരക്ഷാ മുന്നറിയിപ്പാണ് 'ബ്ലാക്ക് ബോക്സ്' വാണിംഗ്.

വാക്സിനുകൾക്ക് ഈ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകണമെന്ന് ചില എഫ്ഡിഎ ഉദ്യോഗസ്ഥർ ശുപാർശ ചെയ്തിരുന്നുവെങ്കിലും, മുതിർന്ന ഉദ്യോഗസ്ഥർ ഇതിനോട് യോജിക്കുന്നില്ലെന്നും റിപ്പോർട്ടിൽ പറയുന്നു. പ്രത്യേകിച്ച്, രണ്ട് ഡോസ് വാക്സിനുകൾക്കിടയിൽ മൂന്ന് മാസത്തെ ഇടവേള പാലിക്കുന്നത് ചെറുപ്പക്കാരിൽ മയോകാർഡൈറ്റിസ് (Myocarditis - ഹൃദയപേശികളിലെ വീക്കം) പോലുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങൾ വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് എഫ്ഡിഎ കമ്മീഷണർ അഭിപ്രായപ്പെട്ടതായും എന്നാൽ വാർഷിക ഡോസുകൾക്ക് ഈ സാധ്യത ഒരുപോലെയായിരിക്കില്ലെന്നും അദ്ദേഹം കൂട്ടിച്ചേർത്തു.

നേരത്തെ കോവിഡ്-19 വാക്സിൻ സ്വീകരിച്ചതിനെത്തുടർന്ന് കുറഞ്ഞത് 10 കുട്ടികളെങ്കിലും ഹൃദയവീക്കം മൂലം മരിച്ചിരിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് എഫ്ഡിഎയിലെ ഒരു ഉന്നത ഉദ്യോഗസ്ഥൻ ജീവനക്കാർക്കയച്ച കുറിപ്പിൽ സൂചിപ്പിച്ചിരുന്നു. വിവിധ പ്രായക്കാർക്കിടയിൽ കോവിഡ് വാക്സിനുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് മരണം സംഭവിച്ചോ എന്നതിനെക്കുറിച്ച് എഫ്ഡിഎ നിലവിൽ സുരക്ഷാ അവലോകനം നടത്തുന്നുണ്ട്. സിഎൻഎൻ നേരത്തെ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തത് വാക്സിനുകൾക്ക് ബ്ലാക്ക് ബോക്സ് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകാൻ എഫ്ഡിഎ ഒരുങ്ങുന്നു എന്നാണ്. എന്നാൽ ഈ റിപ്പോർട്ട് സ്ഥിരീകരിക്കാൻ എഫ്ഡിഎയുടെ മേൽനോട്ടം വഹിക്കുന്ന ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് ഓഫ് ഹെൽത്ത് ആൻഡ് ഹ്യൂമൻ സർവീസസ് (HHS) തയ്യാറായില്ല. ഏതു സാഹചര്യത്തിലും, വാക്സിനുകളുടെ സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾ എഫ്ഡിഎ കൃത്യമായി നിരീക്ഷിക്കുന്നുണ്ടെന്നും റിപ്പോർട്ടുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.